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　　“ReFa美容儀價格狂跌”

　　“當年爆火的狂跌美容儀只要100塊了”

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　　近日，ReFa美容儀因價格暴跌上了熱搜，當年的美武漢洪山區品茶喝茶上課工作室[微信1662+044-1662][提供外圍女上門服務快速安排面到付款不收定金不少買過的爆火消費者直接喊話“交了智商稅”。除了ReFa這類普通美容儀，容儀平時“高不可攀”的只塊射頻美容儀也刮起降價風。細心的價格消費者發現，這次降價風波與一項即將實施的狂跌新規有關。

　　現代快報記者了解到，當年的美國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱國家藥監局器審中心)發布《射頻美容設備注冊審查指導原則》，爆火從2024年4月1日開始，容儀射頻美容儀將正式納入第三類醫療器械管理。只塊射頻美容儀“持證上崗”會帶來哪些影響?價格

　　降價潮出現

　　上千元美容儀打出“骨折價”

　　近年來，家用美容儀刮起一陣風潮，狂跌武漢洪山區品茶喝茶上課工作室[微信1662+044-1662][提供外圍女上門服務快速安排面到付款不收定金射頻美容儀更是當年的美以“高大上”著稱。射頻美容儀的原理是利用高頻率的電磁波穿透皮膚，達到真皮層，引發組織細胞內水分子高速震蕩摩擦而產熱，通過熱損傷啟動皮膚的修復機制，增加局部微循環血流，從而改善皮膚彈性、皺紋問題。許多商家也以“在家就可做醫美”的噱頭，吸引消費者購買。

　　隨著新規實施的臨近，“射頻美容儀價格大跳水”的話題持續發酵?，F代快報記者注意到，知名的射頻美容儀品牌初普，某電商平臺上，一款價格2000多元的打出“骨折價”，499元就能到手。而另一品牌雅萌，其官方旗艦店的全線產品，基本以降價2000元的力度在促銷。不過，該品牌本就貴，促銷價仍讓美眉們望塵莫及。例如，最新款的高定版射頻美容儀原價15999元，促銷價13999元。舊款美容儀原價6199元，促銷價也要4199元。

　　在射頻美容儀市場，產品質量良莠不齊。某投訴平臺上，有關射頻美容儀的投訴多達200多條，涵蓋無資質、拒絕保價、質量不過關等各個方面。其中有網友稱，自己被射頻美容儀燙傷臉部，導致二級燒傷，但帶貨主播、帶貨品牌、射頻美容儀商家三方推諉，不解決。

　　深圳市消費者委員會曾評測了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品，發現其中有6款產品鎳釋放量超標，還有2款使用時存在低溫燙傷風險。

　　進入械字號時代

　　生產企業需憑實力“持證上崗”

　　面對射頻美容儀市場的混亂，國家監管部門及時出手。近來，國家藥監局相繼發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》《射頻美容設備注冊審查指導原則》，一直以小家電身份進入市場的家用美容儀，將通過“持證上崗”走上專業化道路。

　　據了解，國家藥監局2022年3月30日發布的《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類醫療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

　　根據國家藥監局器審中心2023年發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》，對射頻美容設備的注冊申報、審查的要求作出說明。射頻美容設備的適用范圍描述應給出明確的應用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設備的治療有效性與能量強度存在直接的關聯性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評價來證實。

　　2024年1月2日，現代快報記者采訪了南京市雨花臺區市場監管局藥械科副科長楊濤。她表示，2024年4月1日以后，沒有取得醫療器械注冊證的射頻皮膚治療儀類產品是不允許生產、售賣的。

　　楊濤解釋，取得醫療器械資格證有一定的門檻，醫療器械注冊由《醫療器械注冊與備案管理辦法》指導與規范。“申請要從研發過程開始就按照法規制定和收集各種文件資料，同時進行臨床試驗，對人才要求也比較高，最后要進行質量管理體系現場驗收，當然也有一定的資金投入，有部分商家可能會因此放棄繼續生產射頻美容儀類產品。”

　　智研咨詢數據顯示，2021年中國家用美容儀市場規模接近100億元，且正在以超30%的年復合增長率擴大，2026年中國家用美容儀市場規模將突破200億元。隨著監管趨嚴，未來美容儀市場的發展也將告別無序競爭，消費者在變美的道路上，可以更加放心。

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