美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)“專注力失調(diào)及過度活躍癥”(ADHD)醫(yī)療器材eTNS推出市面
時(shí)間:2025-12-10 12:58:22 來源:桑間濮上網(wǎng)
美國食品及藥物管理局首度批準(zhǔn)“專注力失調(diào)及過度活躍癥”(ADHD)醫(yī)療器材eTNS推出市面(神秘的美國面地球uux.cn報(bào)道)養(yǎng)兒育女殊不容易,若子女患上專注力失調(diào)及過度活躍癥(ADHD),食品對家長來說更是及藥南昌包夜外圍外圍上門外圍女(電話微信181-8279-1445)一二線熱門城市上門真實(shí)可靠快速安排30分鐘到達(dá)一大挑戰(zhàn)。美國食品及藥物管理局(FDA)上周五(19日)首度批準(zhǔn)一款A(yù)DHD的物管醫(yī)療器材推出市面,令患病兒童得到服藥以外的理局力失療器一個(gè)新選擇。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)絡(luò)(CNN)報(bào)道,批準(zhǔn)該款名為“外置三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)”(external Trigeminal Nerve Stimulation System,專注癥 簡稱 eTNS)的儀器,是調(diào)及為現(xiàn)時(shí)未有用藥、年齡介乎7至12歲的過度南昌包夜外圍外圍上門外圍女(電話微信181-8279-1445)一二線熱門城市上門真實(shí)可靠快速安排30分鐘到達(dá)ADHD患者而設(shè),透過低度電流刺激腦神經(jīng),活躍以緩解ADHD癥狀。材e出市eTNS體積約口袋大小,美國面患者只需在睡前將貼片貼于額前,食品電流就會刺激腦部。及藥FDA稱,物管一項(xiàng)對62名病童進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示,eTNS增加了調(diào)節(jié)專注力、情緒及行為的腦部區(qū)域的活動;而相比起服食安慰劑的病童,使用該儀器的病童ADHD癥狀有顯著改善,不過見效需時(shí)4周。
FDA指,eTNS的臨床試驗(yàn)中未錄得嚴(yán)重副作用,但有可能會出現(xiàn)疲倦、睡眠及食欲問題等比較輕微的副作用。儀器未列入保險(xiǎn)覆蓋范圍,入門價(jià)錢約為1000美元。使用eTNS須經(jīng)由醫(yī)生處方,并由照顧者監(jiān)察下使用。
加州大學(xué)柏克萊分校心理學(xué)教授指出,縱然eTNS療法帶來新希望,但FDA核準(zhǔn)它時(shí)是根據(jù)單一、小規(guī)模而短期的測試,且未與現(xiàn)行的療法作比較,是以需要更多的研究去證明該儀器的療效。
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