一直以來，狂奔“美容儀是年美否是智商稅”是一個經(jīng)久不衰的話題。

　　話題一邊是容儀，與美容儀相關(guān)的洗牌小紅書筆記有幾十萬篇，抖音視頻播放量高達(dá)數(shù)十億次;話題另一邊則是蒙眼用戶被燙傷、劣質(zhì)產(chǎn)品問題投訴和工商罰款。狂奔越爭議越火爆，年美成為了美容儀最大的容儀行業(yè)特征之一。

　　根據(jù)天貓公布的洗牌618快消新品牌開門紅榜單顯示，前五名有三個來自美容儀產(chǎn)業(yè)，蒙眼極萌、狂奔金茉分列一二位，年美花至排名第五。容儀2022年“雙11”，洗牌美容儀同比銷售增長高達(dá)169%，成為美妝賽道中唯一市場份額在增長的子類目。中國家電網(wǎng)統(tǒng)計目前與美容儀器相關(guān)的企業(yè)超10萬家，其中80%以上的企業(yè)都是在近5年內(nèi)注冊成立的。

　　不過，隨著國家藥監(jiān)局在今年4月新規(guī)的發(fā)布，美容儀爭議已久的標(biāo)準(zhǔn)不清，有了明確的界定。根據(jù)規(guī)定，自2024年4月1日起，射頻美容設(shè)備就將被列入第Ⅲ類醫(yī)療器械的管理范疇，未依法取得醫(yī)療器械注冊不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

　　這意味著，野蠻生長了十年、規(guī)模近百億元的美容儀行業(yè)，很快就迎來大洗牌。

　　蒙眼狂奔的十年

　　相比于日本、歐美等地區(qū)，中國的美容儀市場發(fā)展要來得更晚。比如海外品牌Notime在2003年便開始了美容儀的研發(fā)，但中國是直到2013年前后，家用美容儀才開始起步。

　　頭豹研究院的研報顯示，2013年前后，諸如雅萌、Tripollar等海外頭部美容儀，借助海淘、代購等渠道開始進(jìn)入中國市場。

　　2015年后，美容儀品牌逐步開始成立天貓、京東等線上旗艦店。同時，隨著直播帶貨浪潮興起，越來越多消費(fèi)者被博主種草，小紅書、快手、抖音也逐漸成為核心推廣和銷售渠道。

在小紅書等平臺，美容儀等關(guān)鍵詞，依然有大量討論

　　直到2018年，Notime成為天貓美容儀網(wǎng)銷量最大的品牌，日本品牌Dr.Arrivo也正式進(jìn)入中國市場后，國內(nèi)的美容儀市場迎來爆發(fā)期，資本也紛紛下注這一賽道。

　　比如，國產(chǎn)美容儀廠商AMIRO在2017年年底就拿到了小米的投資，此后這家公司接連獲得了3輪融資，投資方包括騰訊。2021年半年的時間內(nèi)，除了AMIRO之外，小米還投資了其他三家美容儀品牌。據(jù)統(tǒng)計，2021-2022 年11 月，美容儀領(lǐng)域的融資約有16 起，半數(shù)品牌融資金額為千萬級，有三家品牌達(dá)到億級。

　　不過，在資本頻繁下注的另一面，是美容儀此起彼伏的產(chǎn)品問題和投訴。

　　2020年，深圳市消費(fèi)者委員會針對10款家用美容儀進(jìn)行比較試驗(yàn)，主觀體驗(yàn)測評結(jié)果顯示，10款家用美容儀的瞬間提拉、二次清潔、溫?zé)釋?dǎo)入效果均不如商家宣傳的功效顯著。試驗(yàn)結(jié)果顯示，6款樣品鎳釋放量測試結(jié)果不符合歐盟REACH法規(guī)要求，存致敏風(fēng)險;2款電離子型樣品存低溫燙傷和灼傷皮膚真皮層的風(fēng)險。

　　2021年，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰決定書顯示，瓦麗葆(上海)美容儀器有限責(zé)任公司 (下稱：瓦麗葆)銷售的宙斯魅影美容儀香檳金(Dr.Arrivo Ghost Premium24K)和宙斯魅影美容儀奢華耀紅(Dr.Arrivo Ghost Premium 24K(RED))兩款美容儀，經(jīng)上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)志和說明、結(jié)構(gòu)、耐熱和耐燃3個檢驗(yàn)項目不符合GB4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求》的要求，被判定為不合格。

　　2021年10月21日，瓦麗葆被立案調(diào)查。最終，上海市監(jiān)局對瓦麗葆沒收違法所得11.08萬元，罰款139.42萬元，合計約150.5萬元，并責(zé)令該公司停止違法行為，沒收非法財物。

　　可以說，在美容儀進(jìn)入中國市場的十年里，該行業(yè)雖然經(jīng)歷著爆發(fā)式的增長，但也因標(biāo)準(zhǔn)不明和虛假宣傳而飽受詬病。

　　新規(guī)出臺，行業(yè)洗牌

　　關(guān)于美容儀行業(yè)的混亂局面，有業(yè)內(nèi)人士表示，目前國內(nèi)沒有對于家用美容儀權(quán)威的、統(tǒng)一的檢測功效及質(zhì)量安全的方案。所以商家所宣稱的美容效果和作用于皮膚上的質(zhì)量安全檢測也無法考量。

　　當(dāng)前，美容儀產(chǎn)品檢驗(yàn)參照《家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求》，多數(shù)美容儀是按照小家電品類進(jìn)行管理。但2023年4月，國家藥監(jiān)局出臺的公告，打破了這一局面。

圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀可作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，產(chǎn)品按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的規(guī)定申請注冊。公告還指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

　　國家對于醫(yī)療器械的管理分為三個大類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

　　而在美容儀市場，家用美容儀主要搭載射頻、微電流、光三大主流技術(shù)，其中射頻技術(shù)被醫(yī)學(xué)界證明有實(shí)現(xiàn)面部年輕化的效果。所謂射頻技術(shù)，就是利用電能所產(chǎn)生的熱效應(yīng)作用于真皮層或皮下組織，引起膠原細(xì)胞受熱收縮出現(xiàn)可逆的熱損傷，誘發(fā)皮膚啟動自身的修復(fù)機(jī)制，從而引起 新的膠原纖維合成和膠原重塑。

部分美容儀都有價格不菲的身價(圖片來源：淘寶)

　　公開數(shù)據(jù)顯示，目前客單價達(dá)2500元以上的射頻美容儀已經(jīng)占據(jù)80%以上的市場份額。

　　根據(jù)信達(dá)證券的研究報告，部分美容儀企業(yè)已經(jīng)啟動臨床試驗(yàn)，廣州花至美容科技 有限公司(FLOSSOM 花至)、 順初雅萌醫(yī)療器械有限公司(雅萌)、杭州時 光機(jī)智能電子科技有限公司(OGP)以及深圳市宗匠科技有限公司(覓光) 四家企業(yè)均申報了評估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗(yàn)。

　　不過，按照醫(yī)療器械的管理辦法，Ⅲ類醫(yī)療器械是管理最為嚴(yán)格的，需要做3期臨床試驗(yàn)，申報周期長，花費(fèi)也在400-500萬元。這意味著，美容儀行業(yè)的門檻在很大程度上被拉高，一批中小型的創(chuàng)業(yè)公司或?qū)⑼顺鍪袌觥?/p>

　　事實(shí)上，大型公司已經(jīng)開始放棄這一賽道。2023年4月，寶潔發(fā)言人Erica Noble在一封電子郵件中表示，旗下美容儀品牌OPTE不再履行新產(chǎn)品或復(fù)購訂單，不過將繼續(xù)提供技術(shù)和保修支持。此前，歐萊雅集團(tuán)也關(guān)停了旗下美容儀品牌科萊麗。

　　8月4日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了一則通知，稱新基石(深圳)科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動向國家市場監(jiān)督管理總局報告了召回計劃，將召回2020年3月至2021年9月期間進(jìn)口的初普牌第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀，涉及數(shù)量為18.22萬臺。

　　據(jù)介紹，本次召回范圍內(nèi)的家用射頻美容儀，如果在使用過程中長時間停留在同一位置或過于緩慢移動時，可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過高的現(xiàn)象，極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。

　　值得注意的是，射頻美容儀這個名稱也可能會消失在歷史的舞臺。按照新規(guī)，在命名上，射頻美容設(shè)備的建議使用通用名稱為“射頻治療儀”。對僅用于皮膚治療的設(shè)備，可命名為“射頻皮膚治療儀”;對僅用于減脂的設(shè)備，可命名為“射頻減脂儀”。

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